河北奧美生物科技有限公司申請II類會議(yì)

河北奧美生物科技有限公司于2024年4月(yuè)3日，向國家藥品監督管理(lǐ)局藥品審評中心提交自主研發生産的(de) 抗腫瘤藥物(wù)“注射用(yòng)人(rén)自體自然殺傷細胞（NK細胞）”II類溝通(tōng)交流會議(yì)，會議(yì)申請号“2024001159”。

▲來(lái)源于國家藥品監督管理(lǐ)局藥品審評中心官網

▲來(lái)源于金融界官網

通(tōng)過采集自體/異體外周血單個(gè)核細胞，在體外進行活化(huà)培養，使其數量成千上萬倍增多(duō)，具有高(gāo)效識别和(hé)殺滅腫瘤細胞的(de)能力後，輸入體内，直接殺傷腫瘤細胞或激發機體抗腫瘤免疫反應，從而達到治療腫瘤的(de)目的(de)。

圖片來(lái)源于網絡

NK細胞是一種多(duō)年被在臨床上使用(yòng)的(de)生物(wù)制品，中國國家衛生部也(yě)曾于2009年批準細胞免疫治療爲允許臨床應用(yòng)的(de)第三類醫療技術。目前，細胞免疫治療被世界很多(duō)國家和(hé)地區(qū)衛生部門如日本、韓國、台灣等被批準允許臨床應用(yòng)。NK細胞良好的(de)耐受性及安全性不同于腫瘤常規治療的(de)毒性，可(kě)以很好的(de)與其他(tā)抗腫瘤手段相結合而不造成毒性的(de)累加。

圖片來(lái)源于網絡

本次提交II類溝通(tōng)交流會議(yì)是泰美(měi)人(rén)生發展過程中的(de)重要裏程碑，未來(lái)，泰美(měi)人(rén)生将繼續緻力于開發有臨床意義的(de)免疫治療療法，給腫瘤患者帶來(lái)更多(duō)更好的(de)治療選擇。